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专访美女总监Susanne Roederstein: 创新的一次性澄清技术,高效连接上下游工艺

【编者按】随着国内外生物制药行业的快速发展,越来越多的创新生物工艺技术被引入到生物制品的生产过程。在此过程中,细胞培养规模化、培养密度和表达量的快速提高已经成为不争的事实。然而上游技术的快速发展,却为

2015-09-18

谁为临床自查埋单:乱象丛生,“坦白从宽”?

不难想象,在“史上最严药物临床试验数据自查令”下达之后相关制药企业的集体慌乱状态。措手不及的不只是制药企业,还有围绕药物临床试验的CRO、药物临床试验机构等整个系统。

2015-09-16

CFDA关于药物临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告

国家食品药品监督管理总局将对所涉及到的药物临床试验机构和合同研究组织进行核查。现将有关情况公告如下:

2015-09-11

药企裁员CRO得利?CRO业务未来四年增长迅速

最近一项研究报告显示,未来四年CRO市场的复合年增长率将以10%的速度飞速递增。

2015-09-01

勃林格殷格翰中国生物制药基地建设取得重要进展 创新模式推动上海科创中心建设

德国制药巨头勃林格殷格翰与上海张江生物医药基地开发有限公司宣布,双方合作建设的勃林格殷格翰中国生物制药生产制造大楼顺利交接。

2015-08-24

7月CDE药品审评详情:共计845个 757个是化药

7月22日,国家食品药品监督管理局(CFDA)发布公告,要求1622个受理号的申请注册人开展药物临床试验数据自查核查工作,如不能确保临床试验数据的真实性、可靠性和完整性,则需自主撤回注册申请。7月份CDE 共承办新的

2015-08-06

多家生物药企争相“牵手”迈百瑞

迈百瑞不仅是我国唯一一家能提供高标准一站式ADC服务的公司,还开创了国内ADC产业化的先河,填补了国内这一领域的空白,达到国际先进水平。

2015-07-30

复星、药明康德等联合收购美国创新生物技术公司Ambrx

由上海复星医药集团、厚朴投资、光大控股医疗健康基金以及药明康德组成的联盟今日宣布与美国Ambrx公司签订协议,根据协议上述机构将对Ambrx公司展开联合收购。在得到相关监管部门的批准且成交条件许可后,该交易预计

2015-05-22

关于拟退市药明康德一个最靠谱的分析报告

药明康德为什么要私有化?我们先来看看最近该公司都做了些什么。

2015-05-04

临床试验变得更加实用

许多的临床试验并不能帮助医生做出决定,一项新的研究旨在改变这个状况。

2015-04-29