
非小细胞肺癌
拜耳
NSCLC
PD-L1
KN035
康宁杰瑞
恩沃利单抗
Crysvita
burosumab
核输出抑制剂
德琪医药
selinexor
Karyopharm
SINE
Xpovio
多发性骨髓瘤
FGF-23
XLH
信迪利单抗
信达生物
肝细胞癌
贝伐珠单抗
达攸同
达伯舒
百济神州
百泽安
协和发酵麒麟
X连锁低磷血症
布罗索尤单抗
tislelizumab
替雷利珠单抗
finerenone
安进
白血病
急性髓性白血病
Farxiga
HFrEF
安达唐
SGLT2抑制剂
安斯泰来
Xospata
肾脏结局
盐皮质激素受体拮抗剂
AML
FLT3
gilteritinib
心力衰竭
达格列净
AMG 510
非转移性去势抵抗性前列腺癌
KRAS
KRASG12C抑制剂
sotorasib
2型糖尿病
达罗他胺
诺倍戈
darolutamide
阿斯利康
nmCRPC
Nubeqa
前列腺癌
慢性肾脏病
糖尿病肾病新药!拜耳首创药物finerenone在中国申请上市:显著降低肾脏和心血管事件风险!
finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。
中国白血病(AML)新药!安斯泰来适加坦(吉瑞替尼,Xospata)获批:治疗FLT3突变急性髓系白血病!
吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂,对2种FLT3突变--FLT3内部串联重复(FLT3-ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(FLT3-TKD)有显著的抑制作用。
重磅!阿斯利康Forxiga(安达唐,达格列净)中国获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!
达格列净是中国首个获批心衰领域SGLT2抑制剂,用于伴或不伴2型糖尿病成人射血分数降低型心衰患者的治疗。
非转移前列腺癌新药!拜耳口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达罗他胺)在中国获批!
2021年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达罗他胺,英文商品名:Nubeqa,通用名:darolutamide),用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。来自的3期ARAMIS研究及其最终分析显示,诺
摘取“KRAS”圣杯!国家药监局授予安进sotorasib突破性药物资格:治疗KRAS G12C突变肺癌!
sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。
首创核输出抑制剂!德琪医药ATG-010新药上市申请获国家药监局受理:治疗多发性骨髓瘤(MM)!
Xpovio(ATG-010)是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE)。
全球首个皮下注射PD-L1抗体!康宁杰瑞KN035(恩沃利单抗注射液)获国家药监局纳入优先审评!
首个申请的适应症为:既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)。
首个治疗X连锁低磷血症(XLH)的药物!协和麒麟布罗索尤单抗(Crysvita)在中国获批!
Crysvita是唯一一个针对XLH内在病理生理学的治疗方法。
国产抗PD-1疗法!百济神州百泽安®获批:联合2种化疗方案一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌!
这是百泽安®在中国获批的第三项适应症,也是首项肺癌适应症。
肝癌一线治疗新选择!信达生物达伯舒®+达攸同®方案获国家药监局受理:3期疗效击败索拉非尼!
达伯舒+达攸同方案与罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)方案具有相同的作用机制,后者已于2020年10月在中国获批,标志着肝癌一线治疗的重大突破。