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糖尿病肾病新药!拜耳首创药物finerenone在中国申请上市:显著降低肾脏和心血管事件风险!

finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。

2021-02-13

中国白血病(AML)新药!安斯泰来适加坦(吉瑞替尼,Xospata)获批:治疗FLT3突变急性髓系白血病!

吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂,对2种FLT3突变--FLT3内部串联重复(FLT3-ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(FLT3-TKD)有显著的抑制作用。

2021-02-10

重磅!阿斯利康Forxiga(安达唐,达格列净)中国获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!

达格列净是中国首个获批心衰领域SGLT2抑制剂,用于伴或不伴2型糖尿病成人射血分数降低型心衰患者的治疗。

2021-02-06

非转移前列腺癌新药!拜耳口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达罗他胺)在中国获批!

2021年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达罗他胺,英文商品名:Nubeqa,通用名:darolutamide),用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。来自的3期ARAMIS研究及其最终分析显示,诺

2021-02-06

摘取“KRAS”圣杯!国家药监局授予安进sotorasib突破性药物资格:治疗KRAS G12C突变肺癌!

sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。

2021-01-30

首创核输出抑制剂!德琪医药ATG-010新药上市申请获国家药监局受理:治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Xpovio(ATG-010)是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-01-29

全球首个皮下注射PD-L1抗体!康宁杰瑞KN035(恩沃利单抗注射液)获国家药监局纳入优先审评!

首个申请的适应症为:既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)。

2021-01-19

首个治疗X连锁低磷血症(XLH)的药物!协和麒麟布罗索尤单抗(Crysvita)在中国获批!

Crysvita是唯一一个针对XLH内在病理生理学的治疗方法。

2021-01-16

国产抗PD-1疗法!百济神州百泽安®获批:联合2种化疗方案一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌!

这是百泽安®在中国获批的第三项适应症,也是首项肺癌适应症。

2021-01-15

肝癌一线治疗新选择!信达生物达伯舒®+达攸同®方案获国家药监局受理:3期疗效击败索拉非尼!

达伯舒+达攸同方案与罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)方案具有相同的作用机制,后者已于2020年10月在中国获批,标志着肝癌一线治疗的重大突破。

2021-01-13