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每3个月皮下注射一次!Alnylam第4款RNAi疗法获FDA批准

Alnylam宣布,FDA批准该公司RNAi疗法Amvuttra(vutrisiran)上市,用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导(hATTR)的淀粉样变性多发性神经病变。

2022-06-15

罕见病RNAi疗法!美国FDA批准Amvuttra:治疗hATTR淀粉样变性伴多发性神经病(hATTR-PN)!

Amvuttra每3个月皮下注射一次,可靶向并沉默特定的mRNA,减少TTR淀粉样蛋白的产生,显著改善神经损害&生活质量!

2022-06-14

斑秃新药!礼来/Incyte口服JAK抑制剂Olumiant获美国FDA批准:显著促进头发再生!

Olumiant是第一款治疗斑秃的系统疗法(治疗全身而非特定部位)。

2022-06-14

肺癌术后免疫治疗!默沙东Keytruda在美国进入审查:辅助治疗IB-IIIA期肺癌,显著延长无病生存期!

在IB-IIIA期NSCLC患者中,无论PD-L1表达状态如何,与安慰剂相比,Keytruda辅助治疗显著延长无病生存期(DFS),将疾病复发或死亡风险降低24%。

2022-06-16

子宫肌瘤新药!美国FDA受理Myovant/辉瑞Myfembree补充申请:治疗2年高比例患者实现持续应答!

Myfembree是一款复方药,为子宫肌瘤女性患者群体带来了一种方便的、每日口服一片、对月经过多(HMB)提供有临床意义缓解的无创疗法。

2022-06-10

麻风腮(MMR)疫苗!葛兰素史克Priorix获美国FDA批准:用于≥12个月人群接种,预防麻疹、腮腺炎、风疹!

Priorix用于12个月及以上人群,进行主动免疫,以预防麻疹、腮腺炎和风疹(MMR,麻风腮)。

2022-06-08

A型血友病新药!美国FDA授予赛诺菲新型因子VIII疗法efanesoctocog alfa突破性疗法认定!

efanesoctocog alfa是第一个被授予突破性疗法认定(BTD)的因子VIII疗法。

2022-06-08

全球首个红细胞成熟剂!百时美在美国撤回Reblozyl治疗非输血依赖性β地中海贫血申请!

Reblozyl是获监管批准的第一款红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。

2022-06-08

先天性鱼鳞病(CI)新药!美国FDA授予TMB-001(外用异维甲酸)突破性疗法认定!

在2b期对照研究中,TMB-001治疗显示CI靶区和总体严重程度有临床意义的降低,以及良好的安全性。

2022-06-02

哮喘新药!PT027(沙丁胺醇+布地奈德)在美国申请上市:显著降低哮喘严重恶化风险!

PT027由阿斯利康与Avillion合作开发,该药是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品,由沙丁胺醇和布地奈德组成。

2022-06-01