
CD3
抗精神病药物
奥氮平
精神分裂症
HSCT
MASP-2
双相情感障碍
samidorphan
pacritinib
JAK抑制剂
严重血小板减少症
骨髓纤维化
Lybalvi
Alkermes
narsoplimab
Omeros
预防性治疗
急性治疗
1型糖尿病
Provention
免疫调节剂
teplizumab
偏头痛
rimegepant
血栓性微血管病
TMA
造血干细胞移植
Biohaven
Nurtec ODT
CGRP
CTI
奥玛环素
IL-17A
Cosentyx
可善挺
司库奇尤单抗
苏金单抗
斑块型银屑病
BCMACD3双抗
翰森制药
Scynexis
ibrexafungerp
VVC
三萜
真菌
外阴阴道念珠菌病
诺华
BCMA
omadacycline
Nuzyra
Paratek
再鼎医药
Brexafemme
四环素
CABP
强生
teclistamab
B细胞成熟抗原
T细胞
双特异性抗体
多发性骨髓瘤
社区获得性细菌性肺炎
20多年来首个新一类抗真菌药!美国FDA批准Brexafemme:治疗外阴阴道念珠菌病(VVC),仅需服药1天!
Brexafemme是治疗VVC的第一个口服非唑类药物,在大中华区由翰森制药开发。
ORR达60% ! 强生BCMA/CD3双抗获FDA突破性疗法认定
6月1日,强生旗下公司杨森宣布,美国FDA授予BCMA/CD3双特异性抗体teclistamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)的突破性疗法认定(BDT)。这是杨森肿瘤治疗领域的第11个BTD认定。今年早些时候teclistamab获得欧洲药品管理局(EMA)授予的PRIME(优先药品)指定。BCMA是肿瘤坏死因子受体(TNF)超家族成员,在MM
儿科银屑病新药!诺华Cosentyx(可善挺)获美国FDA批准:治疗6-18岁中重度斑块型银屑病患者!
在中国,Cosentyx已被批准治疗斑块型银屑病和强直性脊柱炎。
BCMAxCD3双特异性抗体!美国FDA授予强生teclistamab突破性药物资格:治疗多发性骨髓瘤疗效强劲!
teclistamab是强生探索多种途径靶向多个靶点治疗多发性骨髓瘤的项目之一。
新型四环素!美国FDA批准Nuzyra(奥玛环素)仅口服给药方案,在中国进入优先审查!
在中国,海正药业孙公司辉正医药通过2.7亿元独家协议,获得Nuzyra大陆独家权利。
新型口服激酶抑制剂!美国FDA授予pacritinib优先审查:治疗伴严重血小板减少症的骨髓纤维化患者!
目前,尚无药物被批准用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者。
抗精神病新药!美国FDA批准Lybalvi(奥氮平/samidorphan):治疗精神分裂症和双相I型障碍!
Lybalvi可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。
首个移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)疗法!MASP-2靶向单抗narsoplimab美国审查延迟3个月!
TMA是干细胞移植最常见的致命并发症,在关键3期临床中,narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值!
改变偏头痛治疗模式!美国FDA批准Nurtec ODT:第一个可用于急性治疗/预防性治疗的偏头痛药物!
Nurtec ODT是一种速效口腔崩解片剂型的CGRP受体拮抗剂,靶向偏头痛的根本病因。
1型糖尿病重磅!预防性免疫治疗单抗teplizumab获美国FDA委员会支持:疾病风险↓50%,发病推迟≥2年!
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。