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20多年来首个新一类抗真菌药!美国FDA批准Brexafemme:治疗外阴阴道念珠菌病(VVC),仅需服药1天!

Brexafemme是治疗VVC的第一个口服非唑类药物,在大中华区由翰森制药开发。

2021-06-04

ORR达60% ! 强生BCMA/CD3双抗获FDA突破性疗法认定

6月1日,强生旗下公司杨森宣布,美国FDA授予BCMA/CD3双特异性抗体teclistamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)的突破性疗法认定(BDT)。这是杨森肿瘤治疗领域的第11个BTD认定。今年早些时候teclistamab获得欧洲药品管理局(EMA)授予的PRIME(优先药品)指定。BCMA是肿瘤坏死因子受体(TNF)超家族成员,在MM

2021-06-03

儿科银屑病新药!诺华Cosentyx(可善挺)获美国FDA批准:治疗6-18岁中重度斑块型银屑病患者!

在中国,Cosentyx已被批准治疗斑块型银屑病和强直性脊柱炎。

2021-06-03

BCMAxCD3双特异性抗体!美国FDA授予强生teclistamab突破性药物资格:治疗多发性骨髓瘤疗效强劲!

teclistamab是强生探索多种途径靶向多个靶点治疗多发性骨髓瘤的项目之一。

2021-06-03

新型四环素!美国FDA批准Nuzyra(奥玛环素)仅口服给药方案,在中国进入优先审查!

在中国,海正药业孙公司辉正医药通过2.7亿元独家协议,获得Nuzyra大陆独家权利。

2021-06-03

新型口服激酶抑制剂!美国FDA授予pacritinib优先审查:治疗伴严重血小板减少症的骨髓纤维化患者!

目前,尚无药物被批准用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者。

2021-06-03

抗精神病新药!美国FDA批准Lybalvi(奥氮平/samidorphan):治疗精神分裂症和双相I型障碍!

Lybalvi可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。

2021-06-03

首个移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)疗法!MASP-2靶向单抗narsoplimab美国审查延迟3个月!

TMA是干细胞移植最常见的致命并发症,在关键3期临床中,narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值!

2021-05-31

改变偏头痛治疗模式!美国FDA批准Nurtec ODT:第一个可用于急性治疗/预防性治疗的偏头痛药物!

Nurtec ODT是一种速效口腔崩解片剂型的CGRP受体拮抗剂,靶向偏头痛的根本病因。

2021-05-31

1型糖尿病重磅!预防性免疫治疗单抗teplizumab获美国FDA委员会支持:疾病风险↓50%,发病推迟≥2年!

teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。

2021-05-30