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医疗器械

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广东省进口医疗设备锐减,国产替代步伐进一步提速

 近年来,随着国家相关产业政策红利释放以及行业创新活力的迸发,中国医疗器械产业的发展空间不断扩大。2019年出版的《医疗器械蓝皮书》显示,当前我国已经成为全球医疗器械市场中第二大市场,且未来十年仍将处于快速发展的“黄金时期”。与此同时,国产替代的步伐不断加快,2020年上半年我国医疗器械进口甚至出现了负增长。2021年3月初,广东省卫生健康委员会官

2021-03-24

多频超声内窥镜研究取得进展

超声成像是主流的成像诊断手段之一,在临床中发挥重要作用。超声换能器是超声成像系统的关键部件,其中心频率决定超声图像的分辨率,频率越高,越容易获得高质量的图像;但频率的提高往往导致探测深度的减小,限制了换能器的成像范围,对临床使用不利。目前,常见的超声换能器的工作频率为2~20MHz,一般工作于单一的频率,如需更换工作频率以获得相应的成像效果则需更换另一种探头

2021-03-21

肿瘤免疫治疗升级!默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一次剂量方案在中国获批!

Keytruda 400mg每6周一次方案(Q6W)被批准用于全部适应症!

2021-03-20

国家药监局发布《医疗器械监督管理条例》

  3月18日,国家药监局官网发布《医疗器械监督管理条例》。据介绍,《医疗器械监督管理条例》最早于2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布,之后2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订。本次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修

2021-03-18

中国制造!丹纳赫在中国本土研发并生产的首台流式细胞分选仪CytoFLEX SRT正式交付

流式细胞术(flow cytometry)是20世纪60年代后期开始发展起来的利用流式细胞仪快速定量分析细胞群和精确分选细胞的新技术,已经成为临床医生、免疫学家和细胞生物学家必不可少的工具。 流式细胞分选仪在完成细胞分析的同时,可根据参数范围对细胞进行高纯度和高速度的分选和回收,甚至于做到单个细胞的准确分离和收集,从而可以进行更进一步的生命科学以及

2021-03-15

骨科耗材国采也要来了

  日前,网上流传着一份由国家医保局价格和招标采购指导中心发布的《关于开展部分高值医用耗材医院采购数据填报通知》的文件,该文件明确,为摸清部分高值医用耗材使用情况,在前期省级平台数据采集的基础上,决定将数据采集工作延伸至医疗机构,本次高值医用耗材的的填报范围为骨科耗材,具体包括人工关节类、 脊柱类和创伤类。按照要求,参加数据填报的医疗机构

2021-03-15

国家药监局综合司公开征求《医疗器械应急审批程序(修订稿征求意见稿)》意见

  近日,为进一步做好医疗器械应急审批工作,国家药监局组织对原国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械应急审批程序》(国食药监械〔2009〕565号)进行修订,形成了《医疗器械应急审批程序(修订稿征求意见稿)》(见附件)。现向社会公开征求意见。请于2021年4月15日前,将意见反馈至电子邮箱:ylqxzc@sina.cn。发送邮件时,请在邮

2021-03-09

帧观德芯光子计数X光医学影像产品获批上市,“中国智造”彰显牛气实力

  2021牛年伊始,中国医学影像界又添闪亮“新宠”!去年年底,深圳帧观德芯科技有限公司的光子计数口内牙科传感器和光子计数乳腺机获得《中华人民共和国医疗器械注册证》后,一举揭开了X光影像系统的崭新篇章。获批上市以来,“中国智造”的光子计数影像技术备受瞩目,广受国内外临床的欢迎和认可,里程碑式的颠覆性影像创新,标志着帧观德芯成为光子计数X射

2021-03-08

抗癫痫“老药”的“新技能”:强力逆转小脑共济失调

近日,厦门大学医学院神经科学研究所王鑫教授团队在《国家科学评论》(National Science Review)上发表题为“SNX14 deficiency-induced defective axonal mitochondrial transport in Purkinje cells underlies cerebellar ataxia and c

2021-02-19

三名患者支架折断 一名患者死亡!美敦力召回主动脉移植物支架

  美敦力在全球范围内召回了其Valiant Navion胸腔内支架移植系统,该系统用于加固大血管,使其有可能因动脉瘤或其他损伤而破裂。2月17日,医疗技术公司美敦力宣布,已自愿在全球召回尚未使用的Valiant Navion胸腔支架移植系统,并通知医生立即停止使用该装置,直到另行通知。同时,美敦力已经与美国食品和药物管理局(FDA)以及

2021-02-19