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赛诺菲长效凝血因子VIII获CDE拟突破性疗法

  7月13日,赛诺菲注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白(efanesoctocog alfa,rFVIIIFc-VWF-XTEN,BIVV001)获CDE拟突破性疗法,拟定的适应症是用于患有A型血友病的成人和儿童:(1)常规预防治疗,用于减少出血的发生频率;(2)出血的按需治疗;(3)围手术期出血的处

2021-07-14

国内首个长效重组凝血因子新药:赛诺菲赛玖凝®(Alprolix)获国家药监局批准!

赛玖凝®适用于:B型血友病成人和儿童的控制出血、常规预防以及围手术期的出血管理。

2021-04-25

抑制凝血因子可以降低脑转移

2021年1月10日讯/生物谷BIOON/---只有当癌细胞首先离开细小的血管,进入到脑组织中,才能形成脑转移。为了促进这一步,癌细胞会影响血液凝结,来自德国癌症研究中心和海德堡大学医院的研究人员如今在一项新的研究中能够在小鼠身上证实这一点。癌细胞会主动促进血栓的形成,这有助于它们在脑部毛细血管中停滞,然后穿透血管壁。抑制凝血因子凝血酶的药物能够减少这种实验模

2021-01-10

半衰期提高3-4倍 赛诺菲长效凝血因子替代疗法临床结果积极

赛诺菲(Sanofi)公司宣布,该公司与Sobi合作开发的创新凝血因子VIII替代疗法BIVV001(rFVIIIFc-VWF-XTEN),在一项1/2a期临床试验中获得积极结果。试验结果显示,与传统凝血因子VIII(FVIII)替代疗法相比,BIVV001能够将半衰期提高3-4倍。这一研究已经在《新英格兰医学杂志》上发表。血友病A是由于编码FVIII的基因

2020-09-12

Blood:红细胞微泡激活接触系统激活凝血因子IX的两条途径

储存损伤诱导的红细胞衍生微泡(RBC-MVs)通过支持凝血酶原复合物的组装来促进凝血。也有报道称RBC-MVs通过固有途径启动凝血。为了阐明RBC-MVs诱导的凝血激活机制,研究人员在缓冲系统中评估了储存损伤诱导的RBC-MVs激活内源性凝血途径中的每个酶原的能力。与此同时,还采用凝血酶生成(TG)试验评估了它们在血浆中启动凝血的能力。RBC-MVs直接激活凝血因子XII(FXII)或前激肽释放酶

2020-02-05

中国团队发现凝血因子或有助对抗“超级细菌”

一个中国团队9日发布报告说,他们发现凝血因子这种人体受伤后参与血液凝固的血液成分,有潜力在对抗多重耐药的“超级细菌”方面发挥作用。四川大学学者领衔的团队在中国科学院与英国自然出版集团合作出版的期刊《细胞研究》上发布报告说,他们发现凝血因子VII、IX和X除了在凝血过程中有重要作用,可能还可以对抗革兰氏阴性菌,其中包括绿脓杆菌和鲍曼不动杆菌等耐药性极强的“超级细菌”。革兰氏阴性菌的特点是具有由一层内

2019-08-11

诺和诺德抢先正大天晴 重组凝血因子Ⅷ国内申报上市

 近日,诺和诺德重组凝血因子Ⅷ(Turoctocog alfa,商品名:Novoeight)国内申报上市,用于治疗A型血友病。之前,正大天晴已经先于诺和诺德完成临床Ⅲ期,但诺和诺德抢先正大天晴一步,向NMPA递交上市申请。Turoctocog alfa是一个B域载断重组人凝血因子Ⅷ,用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。该药是诺和诺德第三代重组凝血因子Ⅷ产品,利用了最新的基因重组及蛋白

2019-07-12

诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct获批,用于儿童及成人患者

2019年07月15日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,加拿大卫生部(Canada Health)已批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP),用于A型血友病成人及儿童患者:(1)常规预防性治疗,以预防或降低出血发作频率;(2)按需治疗和控制出血发作;(3)围手术期出血管理。上个月,Esperoct也获得了欧盟批准

2019-07-15

诺和诺德长效凝血因子IX产品Refixia(N9-GP)治疗儿科患者显著降低年出血率

2019年07月09日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了长效凝血因子IX产品Refixia/Rebinyn(nonacog beta pegol,N9-GP)2项儿科临床研究(Paradigm-5,Paradigm-6)的中期分析数据。结果显示,N9-GP治疗B型血友

2019-07-09