数据演绎:中国创新药开发10年图景
2015年启动的新一轮药品监管制度改革堪称是中国制药产业发展的分水岭。无论是从客观数据统计分析上,还是主观感受上,业内都能到中国制药产业的翻天巨变。
2022-05-18
Carmot Therapeutics完成1.6亿美元D轮融资,专注GLP-1创新药研发
Carmot Therapeutics是一家总部位于加州的生物科技公司,一直致力于代谢性疾病和癌症新药开发,基于其开创的药物发现技术Chemotype Evolution(CE)来筛选新药。?
2022-07-28
柳叶刀·肿瘤学|中西对话:再谈FDA对抗肿瘤新药的监管考量
5月初,中国创新药出海的另外两个标志性事件给出了中期答卷,君实生物和和黄医药均收到了FDA的完全回复函(Complete response letter,CRL)。其中,特瑞普利单抗的鼻咽癌上市申请被
2022-05-14
领康集团开创全球模式引领新冠重症新药落地亚洲八国
据悉,此药物将在澳大利亚在启动临床Ⅰ期,对于新冠重症引起的呼吸窘迫症以及多种全身性炎症都有望提供治疗的潜能,是目前世界上领先的新一代抗炎症创新药。
2022-04-28
FDA批准礼来口服斑秃新药巴瑞替尼
FDA宣布批准礼来/Incyte合作开发的Olumiant(巴瑞替尼)新适应症,用于治疗成人重度斑秃。这是FDA批准的首个斑秃系统疗法(全身疗法)。
2022-06-15