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卫材/抗体药物lecanemab获美国FDA优先审查!

lecanemab是一种抗β淀粉样蛋白(Aβ)原纤维抗体,用于治疗早期AD患者。

2022-07-06

Sage/zuranolone联用标准抗抑郁药物启动治疗:服药3天,迅速缓解抑郁症状!

zuranolone是一种口服神经活性类固醇(NAS)GABAA受体阳性变构调节剂(PAM)。

2022-02-17

美国FDA授予/卫材β淀粉样蛋白原纤维抗体lecanemab快速通道资格(FTD)!

今年6月,Aduhelm(β淀粉样蛋白抗体)获批,是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。

2021-12-25

/卫材β淀粉样蛋白抗体Aduhelm在欧洲遭遇监管挫折!

Aduhelm于2021年6月获美国FDA加速批准,是第一个针对AD基础病理生理学的疗法。

2021-11-20

欧盟批准Tecfidera升级版产品Vumerity:胃肠道耐受性大幅改善!

Vumerity是下一代口服富马酸产品,疗效和安全性高,并具有改善的胃肠道耐受性。

2021-11-17

Sage/公布zuranolone监管申请计划:治疗重度抑郁症(MDD)及产后抑郁症(PDD)!

zuranolone是一种口服神经活性类固醇(NAS)GABAA受体阳性变构调节剂(PAM),服药2周,迅速缓解抑郁症状。

2021-10-25

国家卫委:要求各地设立“黄码医院”

疫情防控的过程中,保障正常医疗秩序,保持医疗服务的连续性,始终是我们最为关切的问题。

2022-05-09

Tecfidera升级版产品Vumerity在欧盟即将获批,胃肠道耐受性大幅改善!

在美国,Vumerity于2019年10月上市,已成为处方量排名第一的口服MS药物。

2021-09-22

两项基因疗法试验失败 5.42亿美元打了水漂

根据本周四渤健(Biogen)公布的第二季度收益报告显示,该公司两项基因疗法BIIB111和BIIB112试验失败,损失高达5.42亿美元。其中一笔损失来自基因疗法BIIB111(timrepigene emparvovec)。该基因疗法在无脉络膜血症的晚期试验中未能有效矫正患者视力,同时BIIB111在试验中也没有达到次要目标。基因疗法BIIB111第3阶

2021-07-23

医药“擎旗” 国内首个帕金森领域多能干细胞衍生药物IND受理

2022年的“世界帕金森日”,武汉睿健医药科技有限公司(简称“睿健医药”)就正式向国家药审中心提交了帕金森研发管线NouvNeu001的IND申请,4月27日,国家药审中心正式受理了这一申请。

2022-04-28