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君实生物特瑞单抗再获FDA突破性疗法认定,单药治疗鼻咽癌

  君实生物宣布,由其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国食品与药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)。这是美国FDA授予特瑞普利单抗的第二项突破性疗法认定,此前该产品已于2020年9月成为首个获得FD

2021-08-13

君实生物完成向美国FDA滚动提交拓益®(特瑞单抗)上市申请!

今年2月,拓益®在中国获批,成为全球首个治疗鼻咽癌的免疫检查点抑制剂。

2021-09-02

Nature Med:阿替单抗治疗非小细胞肺癌的生物标志物

该研究评估了bTMB作为一线阿替利珠单抗单药治疗局部晚期或转移期IIIB-IVB非小细胞肺癌(n = 152)的预测性生物标志物。

2022-04-19

沈琳教授:晚期胃癌一线适应证获批,信迪单抗重塑治疗格局

从患者和临床双角度,探讨信迪利单抗获批胃癌一线适应证的临床意义与前景。

2022-07-02

Trodelvy+Keytruda(戈沙妥组单抗+帕博单抗)方案疗效显著!

总缓解率(ORR)为34%,临床受益率为47%。

2022-02-20

梁军教授:食管鳞癌一线再添利刃,信迪单抗开创新局面

真实世界数据积累,治疗前移探索,信迪利单抗上市后备受期待~

2022-07-01

Dupixent(度伐单抗)获美国FDA优先审查:显著减轻瘙痒和皮损!

Dupixent是第一种在结节性痒疹3期临床试验中显示阳性结果的药物,证实了靶向IL-4和IL-13(2型炎症的关键和中心驱动因素)治疗瘙痒和皮损的潜在益处。

2022-05-31

美国FDA批准PARP抑制剂Lynparza(卓):辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌!

Lynparza是第一个获批治疗gBRCAm/HER2-高危早期乳腺癌的靶向辅助疗法,同时是第一个在早期乳腺癌中显示总体生存(OS)益处的PARP抑制剂。

2022-03-16

荣昌生物泰它西、维迪西妥单抗进入国家医保目录

12月3日,国家医保局新医保目录正式发布。

2021-12-03

帕博单抗用于辅助治疗IB-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的研究数据公布

  该研究旨在评估PD-1抑制剂帕博利珠单抗对比安慰剂,联合或不联合辅助化疗,用于IB 期(T≥4 cm)至IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者手术切除(肺叶切除术或全肺切除术)后辅助治疗的疗效。

2022-03-22