PD-1/CD3双特异性抗体!小野制药新型免疫肿瘤学疗法ONO-4685在美国进入1期临床:治疗T细胞淋巴瘤!
ONO-4685是一种在研的抗PD-1/CD3双特异性抗体,它与人类PD-1和CD3特异性结合,被开发用于治疗自身免疫性疾病和血液系统恶性肿瘤。
2021-10-22
CD20xCD3双特异性抗体!罗氏glofitamab治疗侵袭性淋巴瘤(DLBCL):完全缓解率39.4%!
glofitamab是一款CD20xCD3双特异性抗体,通过同时结合2种不同细胞上的2个不同靶点(恶性B细胞表面的CD20,T细胞表面的CD3)来发挥作用。
2022-05-30
突破性疗法CD3单抗上市申请遭FDA拒绝
7月6日,Provention Bio宣布,FDA拒绝批准该公司抗CD3单抗teplizumab用于延缓高危个体临床1型糖尿病(T1D)的生物制品许可申请(BLA)。原因是,在健康志愿者中进行的一项单剂、低剂量药代动力学/药理学(PK/PD)桥联研究中,拟上市的产品与之前用于临床试验产品进行比较,未能显示PK可比性。由于PK仍然是证明两种产品可比性的主要终点
2021-07-08
CD3xCD20双特异性抗体!艾伯维epcoritamab治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL):总缓解率63%!
epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体,可同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20。
2022-06-14
首款CD20xCD3双特异性抗体!罗氏Lunsumio获美国FDA优先审查:治疗滤泡性淋巴瘤(FL)!
Lunsumio已在欧盟获批,该药是第一种CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体,将为复发或难治性FL患者提供一种无化疗、现成的、固定疗程、门诊治疗选择。
2022-07-07
罗氏CD20xCD3双特异性抗体glofitamab、RET抑制剂pralsetinib获美国FDA授予孤儿药资格!
glofitamab用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL),pralsetinib用于治疗转移性RET融合阳性实体瘤。
2022-02-24
首款CD20xCD3双特异性抗体!欧盟批准罗氏Lunsumio:治疗滤泡性淋巴瘤(FL),完全缓解率达60%!
Lunsumio是第一种CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体,将为复发或难治性FL患者提供一种无化疗、现成的、固定疗程的治疗选择。
2022-06-09
克罗恩病(CD)新药!艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症审查期遭美国FDA延长3个月!
在临床研究中,接受Skyrizi治疗的患者中,有高比例患者实现临床缓解和内镜应答!
2022-03-03