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首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录131个药品203个品规

 日前,国家食品药品监督管理总局发布公告,发布《中国上市药品目录集》,收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品,并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集,第一批被收录进入目录集的药品有131个品种,203个品规。中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求建立上市药品目录集。新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品,载入中国上市药品目录集,

2018-02-12

民政部公布203家“山寨社团” 包含多家医疗行业机构(附名单)

近日,民政部民间组织管理局主管的中国社会组织网开通了“离岸社团”、“山寨社团”曝光台,该曝光台设置了通知公告、政策法规、媒体报道、山寨名单等栏目,并提供了“山寨社团”名单检索通道。曝光台首批公布了包括

2016-03-18

Aveo公司将为抗癌新药AV-203寻找新合作伙伴

Aveo Oncology公司为ErbB3抗体类抗癌药物AV-203寻找新合作伙伴。

2014-03-21

四川省药品经营企业GSP认证公告(第203号)

2013年05月28日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。

2013-06-08

四川省药品经营企业GSP认证公示公告(第203号)

2013年05月30日 发布   根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示。请社会各界予以监督。

2013-06-08

美国ACC公司IFI快速诊断试剂盒Fungitell获FDA批准

2012年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国ACC(Associates of Cape Cod)公司今日宣布,快速诊断试剂盒Fungitell assay获得了FDA的批准,用于侵袭性真菌感染(IFI)的检测。 利用患者的血清,Fungitell能够检测由某些真菌病原体包括念珠菌属、曲霉属真菌病原体、以及许多机会性真菌病原体产生的β-1,3-D-葡聚糖。

2012-11-19

Soligenix儿科克罗恩病药物SGX203获FDA快速审查地位

2012年11月12日电 /生物谷BIOON/ --Soligenix公司今天宣布,FDA已授予其药物SGX203(口服二丙酸倍氯米松,口服BDP )优先审查资格,该药用于儿科克罗恩病(Crohn's disease)的诱导治疗。 SGX203的专利性两片系统( two-tablet system)具有即刻及延迟的释放能力,允许用于患者的综合性治疗,无论疾病位于胃肠道的任何位置。

2012-11-12

Soligenix公司口服BDP药物SGX203研究性新药申请(IND)获FDA批准

2012年9月7日电 /生物谷BIOON/ --Soligenix公司宣布,其药物SGX203(口服二丙酸倍氯米松,口服BDP )的研究性新药申请(IND)已获FDA批准,该药用于儿科克罗恩病(Crohn's disease)的诱导治疗。 随着IND的获批,Soligenix公司预计将在健康青少年或年轻人中开展一项SGX203的I/II期药代动力学(PK)/药效学(PD)研究。

2012-09-10