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欧盟批准赛诺菲Nexviadyme(avalglucosidase alfa)!

Nexviadyme治疗使庞贝病疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)有临床意义的改善。

2022-06-30

美国FDA授予赛诺菲新型因子VIII疗法efanesoctocog alfa突破性疗法认定!

efanesoctocog alfa是第一个被授予突破性疗法认定(BTD)的因子VIII疗法。

2022-06-08

赛诺菲第二代酶替代疗法Nexviadyme(avalglucosidase alfa)获欧盟CHMP推荐批准!

Nexviadyme治疗使庞贝病疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)有临床意义的改善。

2021-07-26

默克TGF-β/PD-L1双靶向疗法bintrafusp alfa治疗胆管癌展现治疗潜力!

bintrafusp alfa将一种转化生长因子-β(TGF-β)陷阱和抗PF-L1机制结合在一个融合蛋白中,旨在同时阻断肿瘤微环境中的2条免疫抑制途径TGF-β和PD-L1。

2021-03-17

赛诺菲新型因子VIII疗法efanesoctocog alfa获美国FDA快速通道资格!

efanesoctocog alfa的半衰期比常规重组因子延长3-4倍。

2021-02-20

赛诺菲第二代酶替代疗法avalglucosidase alfa获美国FDA优先审查!

avalglucosidase alfa治疗显著改善了庞贝病疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)。

2020-11-19

Protalix/凯西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa审查周期延长!

pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。

2020-11-29

赛诺菲庞贝病二代酶替代疗法avalglucosidase alfa头对头III期临床获得成功!

在晚发型庞贝病(LOPD)患者中,avalglucosidase alfa显著改善疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)。

2020-06-18

Protalix/凯西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa获美国FDA优先审查!

pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。

2020-08-12

Protalix公司pegunigalsidase alfa获美FDA快速通道指定

 1月31日,Protalix Biotherapeutics公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予药物pegunigalsidase alfa(PRX-102)快速通道指定,该药物为植物细胞表达重组、聚乙二醇化、交联的α-半乳糖苷酶-A候选物,用于治疗法布里病(Fabry disease)。Protalix公司总裁兼首席执行官Moshe Manor表示:“迄今为止,peguni

2018-02-01