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礼来JAK抑制剂抗炎药Olumiant(baricitinib)获美国FDA突破性药物资格!

2020年03月18日/生物谷BIOON/--礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗斑秃(alopecia areata,AA)的突破性药物资格(BTD)。此次资格认定,进一步加强了baricitinib成为第一个获FDA批准治疗斑秃患者

2020-03-18

礼来将发布免疫学药物baricitinib和taltz最新试验数据

 礼来公司近日宣布,其将在欧洲年度风湿病学大会上发布来自免疫学药物组合的新数据,包括基础治疗Olumiant(baricitinib)和Taltz(ixekizumab)。该大会将于2018年6月13-16日在阿姆斯特丹举行。关于baricitinibbaricitinib的数据亮点包括全球范围内的2期临床研究的结果,该研究评估了两种剂量baricitinib治疗系统性红斑狼疮(SLE)

2018-06-14

礼来类风湿关节炎新药baricitinib再次申请上市

 近日,礼来公司(Eli Lilly)的类风湿性关节炎(RA)药物baricitinib(商品名Olumiant)重新提交给美国FDA审核,以寻求监管批准(regulatory approval)。2017年2月,baricitinib获批在欧盟国家上市,单独或与甲氨蝶呤(methotrexate)同时使用,作为二线疗法治疗成人患者的严重活跃性类风湿关节炎。但2017年4月,该药物曾因安

2018-03-22

FDA拒绝baricitinib上市申请

  4月14日宣布,收到FDA针对其JAK抑制剂baricitinib治疗中重度类风湿关节炎的完全回复信(CRL),意味着baricitinib的上市申请未能获得FDA批准。FDA在CRL中指出,礼来/Incyte需要提供额外的临床数据来确定

2017-04-17

礼来口服抗炎药baricitinib获欧盟CHMP支持批准

在关键III期临床中,baricitinib成功击败全球最畅快抗炎药修美乐(Humira),有望在拥挤的RA市场中开辟一块天地。

2016-12-17

ACR/ARHP 2016:礼来旗下类风湿性关节炎药物baricitinib取得重大进展

ACR/ARHP 2016:礼来旗下类风湿性关节炎药物baricitinib取得重大进展。

2016-12-01

礼来类风湿新药baricitinib关键III期临床显著改善患者生活质量

在关键III期临床中,baricitinib成功击败全球最畅快抗炎药修美乐(Humira),有望在拥挤的RA市场中开辟一块天地。

2016-11-04

EULAR 2016:礼来baricitinib类风湿性关节炎III期临床显著降低关节损伤进展

baricitinib是一种选择性JAK抑制剂,在临床研究中疗效优于全球最畅销药物修美乐(Humira)。

2016-06-15

礼来向FDA提交口服RA新药baricitinib上市申请

在关键III期临床中,baricitinib成功击败全球最畅快抗炎药修美乐(Humira),有望在拥挤的RA市场中开辟一块天地。

2016-01-21

Lilly/Incyte新药baricitinib临床三期效果显著

最近礼来公司和Incyte公司开发的用于治疗风湿性关节炎口服新药baricitinib的一项临床三期对比研究或许将使得艾伯维的"摇钱树"Humira雪上加霜。

2015-10-20