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云顶新耀Xerava(依拉环素)获国家药监局受理:治疗复杂性腹腔感染(cIAI)!

在全球关键3期临床研究中,Xerava疗效媲美厄他培南和美罗培南,安全性良好。

2021-03-22

默沙东创新抗生素复方产品Recarbrio获美国FDA批准,治疗cUTI和cIAI

2019年07月18日/生物谷BIOON/--制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准复方抗生素Recarbrio(亚胺培南/西拉司丁/relebactam)1.25g注射液,这是一款新的固定剂量组合抗菌素,用于治疗选择有限或无替代治疗选择的18岁及以上患者,治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的复杂尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎)和复杂性腹腔内感染

2019-07-18

美国FDA批准抗生素Avycaz治疗儿科复杂腹腔感染(cIAI)和复杂尿路感染(cUTI)

2019年03月19日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准复方抗生素Avycaz(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦)的一份补充新药申请(sNDA),扩大标签范围,纳入3个月及以上的儿童患者群体:(1)联合甲硝唑,治疗复杂性腹腔感染(cIAI);(2)治疗复杂性尿路感染(cUTI)。这标志着过去

2019-03-19

艾尔建复方新品Avycaz治疗儿科cIAI和cUTI在美国进入正式审查

2018年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理复方抗生素产品Avycaz(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦)的补充新药申请(sNDA)。此次sNDA寻求扩大Avycaz的用药标签,用于3个月至18岁以下的儿科患者群体:(1)联合甲硝唑,治疗复杂性腹腔感染(cIAI);(2)治

2018-11-22