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华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申请获国家药监局受理!

dorzagliatin是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)类降糖药,有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。

2021-04-25

华领医药完成dorzagliatin单药治疗III期临床试验SEED研究

 华领医药近日宣布了dorzagliatin的首个III期临床试验,SEED(也称为HMM0301)的结果。dorzagliatin是一款葡萄糖激酶激活剂(GKA)首创新药。52周试验在463名2型糖尿病患者中开展,旨在研究患者接受一天两次dorzagliatin 75mg用药治疗的疗效和安全性,前24周为随机双盲、安慰剂对照治疗,用以评估dorz

2020-06-19

华领医药dorzagliatin与二甲双胍联合用药III期取得正面结果

 华领医药近日宣布其在中国开展的全球首创新药葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin与二甲双胍(2型糖尿病全球一线用药)联合用药III期注册临床研究(HMM0302)的24周核心研究的正面结果。在整个52周治疗期内,所有受试者每天都服用1500mg二甲双胍(格华止)作为基础治疗,并以1:1的比例随机接受每日两次75mg dorzagliatin或安

2020-07-02

华领医药全球首创双效葡萄糖激酶调节剂dorzagliatin与恩格列净组合研究成功!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --华领医药(Hua Medicine)近日公布全球首创双重机制葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin (HMS5552)临床研究HMM0112的阳性结果。HMM0112是一项在美国进行的I期试验,在单独或联合使用二甲双胍、DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂治疗但血糖控制不足的2型糖尿病患者中开展。主要目的

2020-04-27

华领医药全球首创双效葡萄糖激酶调节剂dorzagliatin关键III期临床成功!

2019年11月14日/生物谷BIOON/--华领医药(Hua Medicine)近日公布全球首创双重机制葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin (HMS5552) 首个III期临床研究(HMM0301,NCT03173391)的24周顶线结果。dorzagliatin是基于葡萄糖激酶glucokinase (GK) 作为血糖传感器,在血糖稳态调控中发挥核心作用的全球领先科学概念而开发。通过修复

2019-11-14

华领医药在美国启动首项dorzagliatin与SGLT-2抑制剂联合用药研究

2019年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --华领医药技术(上海)有限公司(以下简称“华领医药”,Hua Medicine)近日宣布,评估dorzagliatin与SGLT-2抑制剂恩格列净(empagliflozin)联合用药的一项临床药理学I期研究中首例患者已开始接受药物治疗。该研究在美国开展,入组的患者为二甲双胍、DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂单药或联合用药(二甲双胍+DPP-4

2019-04-25